Как и где купить Велпатасвир в России в 2024 году?

Меня зовут Извозчикова Нина Владиславовна, я гепатолог с 25-летним стажем. Эта статья посвящена лечению гепатита C Велпатасвиром в комбинации с Софосбувиром. В ней я рассказываю, в каких случаях мы назначаем этот препарат, как его получить бесплатно от государства и где купить дженерики Велпатасвира по адекватной цене. И конечно, даю основную информацию о самой болезни.

Что такое гепатит C

Гепатит С — воспалительное заболевание печени, вызванное вирусом типа C (HCV). Этот вирус был открыт в 1989 году. Болезнь существовала и раньше, но оставалась загадкой для врачей. Её называли гепатит «ни А, ни В», и возбудителя её никак не удавалось установить. Отчасти из-за несовершенства диагностических методов, отчасти из-за того, что HCV способен десятилетиями разрушать печень без каких-либо внешних проявлений.

Вирус размножается в клетках-гепатоцитах, не затрагивая их генетического кода. Это означает, что он потенциально излечим. Однако лекарств, которые могли бы хоть как-то влиять на HCV, не было до начала нулевых.

• Некоторым пациентам везло, и они излечивались спонтанно — иммунной системе удавалось распознать инфекцию и справиться с ней. В число таких счастливчиков попадал каждый 6–7 больной, но предугадать заранее исход было невозможно. Как в лотерее «1 к 6».
• Всем остальным HCV позволял прожить ещё 20+ лет в зависимости от своего генотипа. Но только при условии поддерживающей терапии, приёма гепатопротекторов, здоровых привычек, правильного питания и т. д. Пациенты с зависимостями и хроническими заболеваниями умирали гораздо раньше. И выхода из этой ситуации не было.

Генотип не влияет на смертность, но сказывается на скорости развития болезни и устойчивости к лечению, а значит, может влиять и на продолжительность жизни. В России распространены генотипы 1b и 3a.

В 85 % случаев гепатит C заканчивался смертью больного. Либо из-за цирроза, либо из-за гепатоцеллюлярной карциномы (рак печени), либо из-за патологий, которые развивались на фоне фиброза органа (например, ишемической инсульт)

Когда появились первые препараты от гепатита С, мир вздохнул с облегчением.

Современное лечение гепатита C

В XXI веке были созданы пегилированные интерфероны и рибавирин. Безусловно, это был шаг вперёд, но в целом проблемы он не решал.

• Во-первых, эти препараты воздействовали не на сам вирус, а на иммунную систему, стимулируя её к борьбе с HCV.
• Во-вторых, годовой курс стоил порядка 20 000$ — купить его могли далеко не все. Кроме того, он подходил только физически крепким пациентам, организм которых не был ослаблен наркотиками/алкоголем и хроническими болезнями.

Лечение интерферонами было тяжёлым. После каждой инъекции человек словно перебаливал гриппом: его лихорадило, тошнило или рвало, болела голова. Мучительное состояние длилось день или два, а у кого-то значительно дольше. Вскоре подходил черёд следующей инъекции — и так до конца курса. Требовалась изрядная сила воли, чтобы выдержать такое лечение, и не ею обладали.

К тому же стресс бил по всему организму, иммунная система работала на износ. После годовой терапии пациент ощущал себя так, будто он беспрерывно болел ковидом. Приходилось буквально собирать себя по частям. Многим интерфероны были противопоказаны — риск перевешивал пользу. И не всегда они оказывались эффективными, особенно при генотипе 1.

Поэтому для подавляющего большинства больных гепатит С всё так же оставался неизлечимым. До тех пор, пока в 2014 году не случился настоящий прорыв. Появились препараты, которые воздействуют непосредственно на HCV, блокируя ферменты, участвующие в его репликации. Иначе говоря, они не дают вирусу размножаться в клетках печени.

Эти препараты:

• эффективны почти в 100 % случаев;
• обеспечивают полное излечение от гепатита C;
• почти не имеют побочных эффектов и противопоказаний.

Вдобавок курс длится не год, а всего 3 месяца

Противовирусные препараты прямого действия

Первым противовирусным препаратом прямого действия (сокращённо ПППД) от гепатита C стал Софосбувир. Он подавляет NS5B-полимеразу — фермент, необходимый для размножения HCV.

Обычно софосбувир назначают в комплексе с ПППД, которые воздействуют на другие белки, участвующие в процессе вирусной репликации. Например, Даклатасвир, Ледипасвир или Велпатасвир. Они влияют на белок NS5A.

Схему терапии определяет врач. Она зависит от многих аспектов, в том числе:

• генотипа HCV;
• фиброза печени и его стадии;
• наличия цирроза, компенсированного или декомпенсированного;
• резистентности к ингибиторам NS5A;

сопутствующих заболеваний и противопоказаний.

Не пытайтесь разобраться в лечении самостоятельно: режимов терапии много, и они могут включать в себя разные комбинации лекарственных средств. При первичной терапии, рецидиве, циррозе, после неудачи лечения и т. д. — в каждом из этих случаев используются свои предпочтительные режимы.

Если врач назначил Велпатасвир в комбинации с Софосбувиром, значит, такая схема является для вас оптимальной. Лечение занимает 12 недель, при осложнениях или резистентности курс может увеличиваться до 24 недель.

Так или иначе, через 3 или 6 месяцев вы будете полностью здоровы.

Оригинальный препарат велпатасвира называется Эпклюза. Его производит компания Gilead. Он содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира. Эффективен при любых генотипах HCV и при различном течении болезни, включая рецидивы и устойчивые формы. Его назначают и взрослым, и детям.

Отличный препарат, и всё бы замечательно, если бы не одно «но».

Цена Эпклюзы на сегодняшний день — 120 000 рублей.

На курс нужно купить 3 упаковки (в некоторых случаях — 6). Минимальная стоимость терапии — 360 000. И это не так уж дорого, учитывая, что ещё 5 лет назад цена на велпатасвир была вдвое выше.

Однако не спешите расстраиваться. Для тех, кому Эпклюза не по карману, есть альтернативы.

1. Бесплатная терапия от государства. В теории её можно получить, потому что велпатасвир/софосбувир входит в перечень ЖНВЛП, хотя на практике шансы не так уж и велики.
2. Недорогие дженерики. С тем же составом, такой же инструкцией по применению и полным выздоровлением от болезни.

Остановлюсь подробнее на каждом из этих вариантов.

Как получить Велпатасвир бесплатно от государства

В России действуют программы по лечению гепатита C. Раньше в программе государственного обеспечения было доступно всего 2 схемы терапии, теперь их 18 — и закупаются преимущественно ПППД. Однако на всех больных их не хватает.

Бесплатное лечение могут получить льготники, ВИЧ-инфицированные, жители регионов, где препараты закупаются за счёт средств местного бюджета, и некоторые другие категории пациентов. Также существуют благотворительные фонды, которые приобретают ПППД для детей.

Подпадаете вы под эти условия или нет, можно выяснить, обратившись в гепатологический центр по месту жительства. Как правило, такие центры функционируют на базе инфекционных больниц и отделений по борьбе со СПИДом. Там вам точно скажут, можете ли вы рассчитывать на бесплатные лекарства.

Если нет, огорчаться не стоит. На самом деле велпатасвир доступней, чем кажется. Потому что вот уже почти 10 лет выпускаются его дженерики, которые можно купить по цене от 100 до 200$.

Вы только представьте: они в 10 раз дешевле, чем Эпклюза, а по эффективности ничуть не хуже.

Что такое дженерики Велпатасвира (Эпклюзы)

Дженериками называют средства, идентичные оригиналу по составу и форме выпуска. Они имеют общее международное непатентованное наименование (МНН), но у каждого может быть своё торговое название.

Велпатасвир — МНН лекарственного вещества, которое содержится в Эпклюзе вместе с Софосбувиром. Называться дженерики Эпклюзы могут по-разному, но состав их всегда одинаков: 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира.

Где купить дженерики Эпклюзы (велпатасвира)

Дженерики Эпклюзы продаются в тех странах, где они прошли процедуру регистрации. В России их нет. Точнее, который год планируется наладить выпуск отечественных средств, но дальше разговоров пока дело не идёт.

Если мы с вами заглянем в Реестр лекарственных средств и введём в форме запроса МНН «велпатасвир», то поисковая система выдаст нам только Эпклюзу, которая была зарегистрирована в июне 2022 года.

Поэтому пациенты с гепатитом C покупают дженерики либо за рубежом, либо через посредников.

За рубежом

По закону в РФ можно ввозить незарегистрированные лекарственные средства, если они предназначены для личного применения. Вы можете купить дженерики по низкой цене в туристических странах (например, в Грузии, Казахстане, Турции, Египте, Индии и Шри-Ланке) либо попросить друзей или родственников сделать это для вас.

• Учтите, что вам или вашим знакомым потребуется рецепт — его могут спросить в аптеке при покупке или на таможне.
• Одного МНН не всегда бывает достаточно — фармацевт может не понять вас из-за языкового барьера. Поэтому я рекомендую заранее выписать торговые названия.
• Также желательно найти фотографии препаратов, чтобы при необходимости показать их работнику аптеки.

Медицинские организации имеют право ввозить незарегистрированные лекарства с разрешения Минздрава — для оказания медицинской помощи. Это прописано в законе «Об обращении лекарственных средств».

Как найти такие организации:

• Спросите у гепатолога. Если в вашем городе есть клиники, где можно за умеренную плату купить дженерики, он наверняка их знает и может подсказать, куда обратиться.
• Спросите у Яндекса. В Интернете несложно найти посредников, которые доставляют лекарства из-за рубежа, и сайты клиник, которые оказывают помощь больным гепатитом С, продавая им дженерики ПППД. Ещё в Сети можно нарваться на мошенников, поэтому будьте осторожны — препараты Велпатасвира часто подделывают.

Какие бывают дженерики Велпатасвира и сколько они стоят

Дженерики выпускаются в развивающихся государствах, таких как Индия, Египет, Пакистан, Венесуэла, Бангладеш, Шри-Ланка. Производители — крупные фармацевтические предприятия, которые не только изготавливают дженерические средства по лицензии правообладателя, но и имеют собственные разработки и серьёзную исследовательскую базу. Они вносят значительный вклад в развитие медицины по всему миру.

Их названия у всех на слуху: например, Abbott, Dr. Reddy’s, Zydus, Heet Health Care.

Препараты велпатасвира, которые каждая из этих компаний выпускает под собственным торговым названием, обладают теми же фармакологическими свойствами, что и Эпклюза. Их эффективность тоже стремится к 100 %, и трёхмесячный курс обеспечивает полное излечение от гепатита C.

Единственный минус этих препаратов состоит в том, что их нельзя купить в российских аптеках.

Перечень дженериков Эпклюзы (Велпатасвир 100 мг + Софосбувир 400 мг)

Как видите, дженерики Эпклюзы стоят в пределах 100–200$. Цена зависит от того, в какой стране вы их покупаете. В Индии дешевле индийские препараты, в Египте — египетские и т. д. Курс длительностью 12 недель обойдётся в 300–600$, то есть 27000–56000 рублей.

Фактически приведённые в таблице цены отражают реальную себестоимость препарата. Без учёта исследований, на которые разработчик потратил огромные средства — именно этим объясняется дороговизна Эпклюзы. Оригинал тоже дешевеет, но не так быстро, как хотелось бы. Поэтому для подавляющего большинства, которому недоступно лечение Эпклюзой — платное или бесплатное — выпускаются дженерики.

Как правильно выбрать препарат от гепатита C

Надеюсь, я дала вам исчерпывающую информацию по Велпатасвиру, и теперь вы знаете, где его купить. Напомню, что препараты от гепатита C должен назначать врач. HVC имеет разные генотипы, и для каждого есть свои режимы терапии. Также учитывается множество аспектов, о которых я писала выше.

Поэтому ваша главная задача — правильно выбрать гепатолога, а он уже определит для вас оптимальную схему. Если у вас на примете нет толкового специалиста, обращайтесь ко мне.

Расстояние — не преграда. Я консультирую и веду пациентов с гепатитом C по всему миру. Оказываю помощь и поддержку в течение всего срока лечения. Записывайтесь на онлайн-консультацию — я назначу необходимые исследования и подберу препараты, которые вам точно помогут. И подскажу, где и как их приобрести по приемлемым ценам.