Содержание:
Сегодня мы поговорим о дженериках софосбувира из Индии — благодаря им лечение гепатита C стало общедоступным. И хотя в России эти препараты до сих пор не зарегистрированы, многие пациенты выходят из положения, покупая их за рубежом.
Чтобы вам не пришлось по крупицам собирать информацию в Сети, я написала для вас обзорную статью. В ней я рассказываю, что это за препараты, кто их производит и где их можно приобрести.
Софосбувир — свершившаяся революция в борьбе с гепатитом C
Софосбувир — противовирусный препарат прямого действия. С его появлением в 2014 году в лечении гепатита C началась новая эра. Он стал первым средством, который воздействует не на иммунитет, а непосредственно на гепатовирус (HCV).
Подавляя активность полимеразы, софосбувир не даёт вирусу размножаться в печени. Заболевание постепенно сходит на нет — 99 из 100 пациентов после 3-месячного курса полностью здоровы.
Ещё каких-то 10 лет назад гепатит С был практически неизлечим. С 1989 года, когда был открыт его РНК-содержащий вирус (HCV), велись активные поиски действенных схем терапии, но прошло 25 лет, прежде чем мы получили по-настоящему эффективный и безопасный препарат.
До 2014 года в нашем распоряжении были только пегилированные интерфероны, рибавирин и гепатопротекторы.
Гепатопротекторы не обладали противовирусным действием, они лишь замедляли поражение печени.
Пегилированные интерфероны и рибавирин давали неплохие результаты, но, во-первых, они вызывали нежелательные эффекты, во-вторых, их можно было назначать только молодым физически крепким пациентам, не имеющих хронических заболеваний, а в-третьих, курс лечения стоил полмиллиона рублей и длился 12 месяцев.
Появление Софосбувира кардинально всё изменило. Из опасной болезни с неблагоприятным прогнозом гепатит C превратился в заболевание, которое лечится за 3 месяца и при своевременной терапии не даёт осложнений.
Кроме того, Софосбувир:
- прекрасно переносится — на старте терапии могут возникать лёгкие побочные явления, но они разрешаются самостоятельно, не причиняя особого дискомфорта;
- имеет минимум противопоказаний и ограничений — исключение составляют беременность, детский возраст и тяжёлая почечная недостаточность;
- обладает почти стопроцентной эффективностью — десять лет применения по всему миру подтверждают эти данные.
Единственный минус этого препарата заключается в том, что он (точнее, его оригинал под названием Совальди) стоит около 100 000 рублей.
На полный курс нужно 3 упаковки Софосбувира и 3 упаковки Даклатасвира (ещё один ПППД; эта комбинация — стандартный режим лечения гепатита C). Итого получается 450–500 тысяч. Для российского пациента это дорого.
И не только для российского. До появления дженериков софосбувир был привилегией для богатых. Его покупали главным образом в США, Европе и Японии, то есть в странах с высоким уровнем дохода.
Такое положение дел возмутило общественность, и осенью 2014 года состоялась акция протеста, прошедшая под девизом «Лекарства не должны быть роскошью».
В ней приняли участие врачи и пациенты по всему миру. Протестующие добились справедливости, и Gilead (производитель Совальди) подписал соглашение с индийскими компаниями о производстве дженериков для 91 развивающейся страны. Так софосбувир стал доступным для всех.
Что из себя представляют дженерики Софосбувира (Совальди)
Софосбувир выпускается под разными торговыми наименованиями, в том числе Совальди. Однако Совальди мы называем оригинальным препаратом, а все остальные — дженериками.
Софосбувир — международное непатентованное наименование (сокращённо МНН) действующего вещества. МНН и дозировку указывают на упаковке под торговым названием. В частности, 1 таблетка Совальди содержит 400 мг Софосбувира.
Дженерики Софосбувира идентичны оригиналу:
- по форме выпуска (таблетки);
- по составу (активные вещества и их дозировки);
- по фармакологическим свойствам (скорость всасывания, особенности распределения в тканях, период полувыведения, побочные эффекты и т. д.).
При этом стоимость курса (напомню, что на 12 недель приёма нужно 3 упаковки) начинается от 100 долларов. Индийские дженерики Совальди продаются по всему миру, однако в России их нет.
Их нельзя купить в аптеке даже под заказ, потому что они не зарегистрированы в Реестре лекарственных средств. Незарегистрированные препараты продавать на территории РФ запрещено.
В прошлом году две отечественные компании зарегистрировали свои дженерики софосбувира, однако уже 2024-й, и в продаже они пока не появились. Когда это случится — трудно сказать.
Больные вирусным гепатитом C предпочитают не ждать и покупают ПППД из Индии за рубежом, напрямую или через посредников.
Индийские производители препаратов Софосбувира
Софосбувир в Индии изготавливают более 10 предприятий. Это серьёзные компании, известные по всему миру — 40 % выпускаемых ими препаратов экспортируются в США и ЕС.
Индийская фармацевтическая отрасль традиционно славится качественными и недорогими дженериками, также у производителей имеются собственные разработки.
Zydus Cadila
Транснациональная фармкомпания, основанная в 1952 году. Штаб-квартира — в Индии, заводы и филиалы разбросаны по всему миру.
В состав Zydus Cadila входят научно-исследовательские центры, 3 завода по производству фармацевтических субстанций и 8 по изготовлению медикаментов, как дженерических, так и оригинальных.
Компания является разработчиком инновационных препаратов для лечения диабетической дислипидемии, неалкогольных гепатоза и стеатогепатита и анемии. Также она создаёт вакцины.
Дженерики Софосбувира, выпускаемые Zydus:
- Sovihep (Софосбувир 400 мг);
- Sovihep V (Софосбувир 400 мг + Велпатасвир 100 мг);
- Ledihep (Софосбувир 400 мг + Ледипасвир 90 мг).
Aprazer
Специализируются на производстве лекарственных средств в области онкологии, гепатологии, гастроэнтерологии, ревматологии, нефрологии, ВИЧ и т. д. Работают с 2005 года.
За 20 лет проделали путь от аптечной сети до производственного предприятия, владеющего тремя заводами в Индии. Занимаются исследованиями, создают собственные лекарства и выпускают по лицензии дженерики.
В том числе препараты Софосбувира:
- Sofokast (софосбувир 400 мг);
- Sofokast Plus (Софосбувир 400 мг + Даклатасвир 60 мг);
- Velakast (Софосбувир 400 мг + Велпатасвир 100 мг);
- Ledikast (Софосбувир 400 мг + Ледипасвир 90 мг).
Abbot
Американская компания, чья история насчитывает более 130 лет. Имеет заводы в 11 странах мира, включая Индию.
Индийские препараты поставляются в Россию (кроме софосбувира), и вам они наверняка встречались, так как Abbot производит различные дженерики и детское питание Similac.
Также Abbot разрабатывает новые лекарственные вещества и диагностическое оборудование. Именно она когда-то выпустила устройства для анализа крови, которые впоследствии стали использоваться в диагностике гепатита.
Abbot входит в число лидеров мировой фарминдустрии, и качеству её препаратов можно доверять.
Средства на основе Софосбувира от Abbot:
- Viroclear (Софосбувир 400 мг);
- Velpaclear (Софосбувир 400 мг + Велпатасвир 100 мг);
- Ledviclear (Софосбувир 400 мг + Ледипасвир 90 мг).
Dr. Reddy’s
Индийский фармгигант с портфелем продукции, насчитывающем 550 торговых наименований. Производит дженерики и оригинальные препараты, фармацевтические субстанции, средства диагностики и биотехнологические продукты.
Владеет европейскими предприятиями и реализует продукцию на всех континентах. В России препараты от Dr. Reddy’s пользуются спросом — они качественные и недорогие. Вы наверняка их тоже принимали.
Софосбувир производства Dr. Reddy’s:
- Resof (Софосбувир 400 мг);
- Resof L (Софосбувир 400 мг + Ледипасвир 90 мг);
- Resof Total (Софосбувир 400 мг + Велпатасвир 100 мг)
Natco Pharma
Эта индийская компания специализируется на разработке и изготовлении медикаментов для борьбы с онкологическими и вирусными заболеваниями.
Ассортимент лекарственных средств насчитывает 500+ наименований. Также Natco Pharma изготавливает препараты для сторонних брендов, таких как Ranbaxy, Parke Davis, SOL Pharmaceuticals и Zydus Cadila.
Natco Pharma славится своими научными исследованиями. У неё серьёзные разработки и огромный штат учёных (4000 человек!), которые занимаются созданием средств для лечения рака.
За свои инновации и социальную ответственность компания была удостоена мировой премии «Золотой павлин».
Дженерики Софосбувира Natco Pharma:
- Hepcinat (Софосбувир 400 мг);
- Hepcinat LP (Софосбувир 400 мг + Ледипасвир 90 мг);
- Velpanat (Софосбувир 400 мг + Велпатасвир 100 мг);
- Hepcinat Plus (Софосбувир 400 мг + Даклатасвир 60 мг).
Cipla
Индийский холдинг с большим ассортиментом выпускаемой продукции — около 1500 препаратов.
Был основан в 1935 году. Владеет 40 фабриками, поставляет медикаменты по всему миру, при этом основная доля продаж приходится на Индию.
В 2001 году компания совершила прорыв в лечении ВИЧ/СПИДа, разработав тройную антиретровирусную терапию себестоимостью менее 1 доллара!
Ориентированы на производство дженериков, доступных всем. «Наша работа заключается не только в изготовлении лекарств. Мы хотим изменить ситуацию (на рынке медикаментов) к лучшему», — говорит д-р Юсуф Хамиед, владелец Cipla. За это конкуренты называют его лекарственным пиратом.
Препараты Софосбувира от Cipla — это:
- Hepcvir (Софосбувир 400 мг);
- Hepcvel (Софосбувир 400 мг + Велпатасвир 100 мг);
- Hepcvir (Софосбувир 400 мг + Ледипасвир 90 мг).
Все предприятия, производящие в Индии аналоги Совальди, описывать не стану. Думаю, тех, что уже перечислил, достаточно, чтобы вы получили представление о развитии фармацевтической отрасли в стране.
У них есть достойные конкуренты, которые также выпускают дженерики ПППД: Biocon, Heet Health Care, Wockhardt, Mylan, Hetero Labs, Strides Shasun, Emcure, Sun Pharma, Ranbaxy и др.
Вы можете приобрести препараты любого производителя, не опасаясь за их качество.
Перечень индийских дженериков Совальди (софосбувир 400 мг)
Для тех, кому удобней пользоваться сводными данными — таблица с примерными ценами.
| № | Торговое название | Производитель | Цена ($) |
| 1 | Sovihep | Zydus | 80 |
| 2 | Sofocure | Emcure | 80 |
| 3 | Hepcvir | Cipla | 80 |
| 4 | Resof | Dr. Reddy’s | 80 |
| 5 | Sofheet | Heet Health Care | 80 |
| 6 | Sofovir | Hetero Labs | 80 |
| 7 | Sofab | Ranbaxy | 90 |
| 8 | MyHep | Mylan | 90 |
| 9 | Viroclear | Abbot | 90 |
| 10 | Virso | Strides Shasun | 90 |
| 11 | Sofokast | Aprazer | 110 |
| 12 | Hepcinat | Natco Pharma | 120 |
Учтите, что стоимость зависит от того, где вы покупаете лекарство. В Индии дженерик будет дешевле, чем у посредника. В таблице я привела максимальные цены на февраль 2024 года.
Помимо Софосбувира, вам понадобится Даклатасвир. Его производят все индийские фармкомпании, выпускающие дженерики Софосбувира, потому что эти средства назначаются совместно.
На 12-недельный курс требуется 3 упаковки Софосбувира и 3 — Даклатасвира.
Некоторые производители выпускают комбинированные препараты, которые содержат 400 мг Софосбувира и 60 мг Даклатасвира. Вся схема терапии в одном флаконе — очень удобно.
И это ещё одно неочевидное преимущество дженериков из Индии.
Вот эти препараты:
- Sofokast Plus (Софосбувир 400 мг + Даклатасвир 60 мг);
- Hepcinat Plus (Софосбувир 400 мг + Даклатасвир 60 мг).
Также софосбувир комбинируют с Ледипасвиром или Велпатасвиром, но об этих препаратах я рассказываю в других статьях.
Существуют разные режимы терапии гепатита C — врач выбирает оптимальный, исходя из генотипа вируса, поражения печени, течения болезни и резистентности к ПППД.
Где и как купить индийские дженерики Софосбувира
Поскольку в российских аптеках ПППД из Индии не продаются, их покупают или заказывают за рубежом. И здесь в вашем распоряжении — четыре варианта.
Вариант 1. Купить в аптеке за рубежом
Если вы бываете за границей, можете приобрести софосбувир там. Вы имеете право ввозить в РФ незарегистрированные препараты для личного применения. Многие из дженериков, которые я привёл в таблице, продаются в туристических странах (Турция, Египет, Индия, Шри-Ланка, Казахстан, Киргизия, Грузия и т. д.).
- Возьмите с собой рецепт на случай, если его попросят в аптеке или на таможне.
- Выпишите названия нескольких дженериков (один из них точно будет в наличии).
- Для наглядности можете скачать фото упаковки. Например, на сайте производителя.
Вариант 2. Попросить привезти знакомых
Не планируете в ближайшие месяцы путешествовать? Попросите знакомых привезти для вас лекарства из-за рубежа. Алгоритм тот же: дайте им рецепт, список названий и фотографии дженериков.
Помните, что на 12-недельный режим софосбувир/даклатасвир вам нужно по 3 упаковки каждого препарата — либо 3 упаковки комбинированного средства Sofokast Plus или Hepcinat Plus.
Вариант 3. Заказать через посредников
Существуют компании, которые занимаются доставкой медикаментов из Индии в РФ. У них есть сайты, на которых они продают препараты.
Некоторые из этих компаний являются медицинскими организациями, а некоторые — серыми курьерами. Работая с ними, вы действуете на свой страх и риск. Будьте бдительны при покупке: дженерики от гепатита C востребованы, поэтому их подделывают.
Вариант 4. Обратиться к гепатологу
Обычно гепатологи знают, где купить дженерики софосбувира, и могут посоветовать, куда обратиться. Например, в частную клинику, которая закупает небольшими партиями препараты из Индии для оказания медицинской помощи (такой вариант допускается законом).
Мы назначаем больным ПППД. Да, мы видим, какая несправедливая ситуация сложилась на российском фармрынке. Понимаем, что бесплатной терапии ждать долго — не год, и не два. Но также мы знаем, что на сегодняшний день ПППД — единственный вариант, обеспечивающий быстрое и полное излечение от гепатита C.
И мы всегда сориентируем, где и как найти нужные лекарства, потому что заинтересованы в вашем выздоровлении.
Принимать и вести пациентов можно и удалённо. Если вы не знаете, к кому обратиться, записывайтесь ко мне на консультацию.
Я подберу для вас подходящую терапию. Мой 25-летний стаж и специализация — гепатология — говорят сами за себя.
Подготовьте результаты анализов и обследований, которые у вас имеются (их можно скачать на портале «Моё здоровье» в личном кабинете).
Возможно, потребуются дополнительные исследования — вы пройдёте их там, где вам будет удобнее. После этого назначу вам все необходимые препараты, и подскажу, где купить их по разумной цене.